??? 按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定：《藥品GMP證書(shū)》有效期為5年。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在《藥品GMP證書(shū)》有效期屆滿前重新申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證并接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的GMP認(rèn)證檢查。我公司于2003年11月通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證，2008年8月向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)藥品GMP再認(rèn)證并取得受理。
??????? 2008年9月17至19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管局藥品GMP認(rèn)證檢查組到我公司進(jìn)行藥品GMP認(rèn)證檢查。檢查范圍包括：1、南寧市邕寧沿海經(jīng)濟(jì)走廊開(kāi)發(fā)區(qū)：片劑、口服液（口服溶液劑）、糖漿劑、酒劑、原料藥（黃藤素）；2、崇左市城市工業(yè)園區(qū)：中藥前處理和提?。ú缓S藤素的提?。?。檢查中，檢查組對(duì)我公司藥品生產(chǎn)的廠房、設(shè)施與設(shè)備等硬件方面進(jìn)行了全面而細(xì)致的檢查，對(duì)藥品生產(chǎn)工藝、GMP管理文件、產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、機(jī)構(gòu)與人員、人員培訓(xùn)等軟件方面進(jìn)行了審查，并對(duì)崗位操作人員進(jìn)行了提問(wèn)。
??? 經(jīng)過(guò)三天的嚴(yán)格檢查，檢查組對(duì)公司藥品生產(chǎn)的硬件及軟件方面給予了高度的肯定，認(rèn)為公司整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程符合GMP的要求。末次會(huì)議中，檢查組全體組員現(xiàn)場(chǎng)一致表決同意廣西方略藥業(yè)有限公司通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證檢查。此外，檢查組對(duì)我公司也提出一些中肯的意見(jiàn)，要求公司在藥品生產(chǎn)過(guò)程中加強(qiáng)管理，加大監(jiān)控力度，不斷提高實(shí)施GMP的整體水平。
??? GMP是一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)，甚至是整個(gè)行業(yè)綜合實(shí)力的標(biāo)志。通過(guò)此次檢查，我公司全體管理人員都認(rèn)識(shí)到，實(shí)施GMP是一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作，今后的工作中，應(yīng)繼續(xù)堅(jiān)持把貫徹實(shí)施GMP的工作做實(shí)做細(xì)，不斷提高實(shí)施GMP的整體水平，以?xún)?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)于大眾。
